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广西正式启动医疗器械注册人制度试点工作,德赢vwin客户端苹果版下载受邀参加新闻发布会


2019-10-30


      2019年10月29日上午,我司从广西壮族自治区药品监督管理局召开的新闻发布会上获悉,10月25日起,广西正式启动医疗器械注册人制度试点工作,旨在加快推进医疗器械产业创新发展,加强全区医疗器械审批能力建设。其中广西德赢vwin客户端苹果版下载受邀参加了本次发布会,是广西受邀3家企业之一,我公司总经理王洪涛出席本次发布会。




据了解,医疗器械注册人可将已获证产品委托给具备生产能力的一家或者多家企业生产产品,这将进一步鼓励医疗器械研发、生产领域的集团公司通过注册人制度试点进一步整合、优化资源配置,落实医疗器械注册人主体责任。对于广西承接大湾区医疗产业战略转移、提高医疗器械产业发展水平和竞争力具有重要意义。


据悉,今年8月,在上海、广东、天津自贸区开展医疗器械注册人制度试点工作的基础上,国家药监局决定进一步扩大医疗器械注册人制度试点工作,发文将广西入扩大试点推广医疗器械注册人制度的21个省区之一。广西药监局积极落实,制定了《广西医疗器械注册人制度试点工作方案》(以下简称《方案》),于10月25日正式在广西全区施行医疗器械注册人制度试点工作。





发布会上,广西壮族自治区药监局党组成员、药品安全总监、副巡视员黄琛对《方案》的背景、意义、依据以及主要内容进行介绍和说明黄琛还介绍说,医疗器械注册人制度是国际通行规则,医疗器械是多学科交叉、知识密集、资金密集型高技术产业,在广西开展医疗器械注册人制度试点工作,有利于改革完善医疗器械审评审批和注册人委托生产管理制度,落实注册人主体责任和全生命周期法律责任,完善事中事后监管体系,厘清跨区域监管责任,探索创新医疗器械监管方式;有利于优化资源配置,释放医疗器械注册人制度红利,激发产业创新发展活力,促进高精尖医疗器械成果快速转化,推动医疗器械产业高质量发展。




发布会结束后,我公司总经理王洪涛还接受了媒体记者的采访和咨询。总经理王洪涛说,通过本次发布会受益匪浅,广西德赢vwin客户端苹果版下载将继续努力,秉承尊重生命价值的发展理念,奉行“诚信,创新,务实,责任”的企业精神与“用心服务,勇争一流”的服务理念,为更多人提供便捷,快速,优质的服务。